Expandable prosthesis for Sutureless Aortic Anastomosis - Pubblications

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SUTURELESS VASCULAR ANASTOMOSIS

New Devices TYPE I and II

Device TYPE III

DETAILS OF USE

LITERATURE / BIBLIOGRAPHY / REFERENCES

Main bibliography includes:

1 - Expandable prosthesis for sutureless anastomosis in thoracic aorta prosthetic substitution.

S Nazari, F Luzzana, C Banfi, Z Mourad, S Salvi, A Gaspari, F Nazari-Coerezza

Eur J Cardiothor Surg,10:1003-1009, 1996

2 - A new prosthesis for aortic arch substitution

S. Nazari, S. Salvi, A. Aluffi, E.Visconti, G.Rescigno, P.Buniva

Ann Thorac Surg, 1997; 64:1339-44

3 - Descending Aorta Substitution Using A Prosthesis With Expandable Ends. Case Report.

S. Nazari, S Salvi, E Visconti, F Caramella, C Rossi, G Rescigno, C Banfi, P Buniva

Journal Of Cardiovascular Surgery 40:417-20, 1999

4 - Improved Device for Sutureless Aortic Anastomosis Applied in a Case of Cancer

A Aluffi, P Buniva, G Rescigno, S Nazari,

Tex Heart Inst J 2002;29:56-9

5 - Expandable device type III foreasy and reliable approximation of dissection layers in sutureless aortic anastomosis. Ex vivo experimental study

S Nazari

Interact CardioVasc Thorac Surg 2010;10:161-164. doi:10.1510/icvts.2009.216291

Main meeting presentations include:

1 -Prosthetic substitution of the Aorta without blood flow interruption. Preliminary setting of a new technique.

G.Rescigno, S Nazari, A Guagliano, R Dionigi, A Zonta, M Campani.

Video, Proceedings of the 7th Annual Meeting of the European Association for Cardiothoracic Surgery, Barcelona, 20-23 Sept 1993.

2 - Prosthetic substitution of the aorta without blood flow interruption. Preliminary setting.

A Guagliano, G Rescigno, Z Mourad, V Jemos, Gs Fossati, Ap Bonoldi, U Prati, P Dionigi, S Nazari, A Zonta.

Video. Abstract, proceedings XXVIII Congress of the European Society for Surgical Research, May 23-26, 1993, Turku, Finland - Eur Surg Res 25, S1, 1993, pp51-52

3 - Prosthetic substitution of the descending aorta without blood flow interruption.

S. Nazari,Z Mourad, F. Luzzana

Abstract, Proceedings of the IV Aortic Surgery Symposium, New York, April 20-22, 1994

4 - Less than five minutes cross clamping time for descending aorta prosthetic substitution. Animal test of a new device for a new technique

C.Banfi, Z. Mourad, S.Salvi, F. Luzzana, S.Nazari.

Video, Abstract n?089, Proceedings of 8thAnnual Meeting of The European Association for Cardiothoracic Surgery, THE HAGUE, Sept 25-28, 1994

5 - Expandable prosthesis for sutureless anastomosis in thoracic aorta prosthetic substitution.

Luzzana F, Banfi C, Ticozzelli G, Barbano T, Casoni L, Nazari S

Video F104, Proceedings of the 9th Annual Meeting of The European Asssociation for Cardiothoracic Surgery, Paris, Sept 24-27, 1995

6 - Composite graft with expandable ends for total arch replacement.

S. Nazari,Z. Mourad, C. Banfi, S. Salvi, E. Visconti, A. Aluffi.

Video & Poster, Proceedings Aortic Surgery Symposium V, New York, April 23-26, 1996

7 - Sutureless expandable end prosthesis for descending aorta substitution invaded by bronchogenic cancer

P. Buniva, G. Rescigno, S. Salvi, A. Aluffi, A. Berti, F. Salsi

Video, Proceedings Aortic Surgery Symposium VIII, New York, May 2-3, 2002

8 - New device for thoracic aorta prosthetic substitution

C. Rossella, P. Buniva, A. Aluffi, I. Malusardi, G. Rescigno, S. Nazari

Video Proceedings of 53nd International Congress of the ESCVS in Ljubljana, June 2-5, 2004

9 - Aortic Arch Substitution in less than 2 minutes.

W.Wang, S. Nazari, F. Lou, Z. Xu.

Video, Proceedings 3rd ISMICS Winter Workshop, Shanghai, RP China, December 2-4, 2005

10 - Thoracic Aorta Substitution in less than 2 minutes.

S. Nazari,

Video, Proceedings 16th World Congress of World Society of Cardio- Thoracic Surgeons, Ottawa, August 17-20, 2006

11 - Modified Type II expandable device for ascending aorta substitution

S. Nazari,

Video, Proceedings of The 15th Annual Meeting of Asian Society for Cardiovascular Surgery, May 17-20, Beijing, R.P. China

12 - Modified expandable device for easy, quick and blood-tight sutureless anastomosis in ascending aorta.

C Rossella, MD, G. Rescigno, MD, S. Nazari, MD.

Presented as "young researcher program" at The Houston Aortic Symposium, April 2008

13 - Modified Expandable Device for Easy and Realiable Dissection Layers Approximation in Sutureless Aortic Anastomosis

S.Nazari

Video, proceedings of The Houston Aortic Symposium, Houston, March 26-28, 2009

Authors address:

Stefano Nazari, MD

e.mail: nazari@fondazionecarrel.org

stefano.nazari@fastwebnet.it

OTHER REFERENCES

135. A new technique for prosthetic substitution of the aorta without blood flow interruption. Preliminary setting

NAZARI S, Rescigno G, Guagliano A, Berti A, Luzzana R, Zonta A

Video. Proceedings of III International Symposium Surgical Approach to Endovascular Techniques, Bordeaux, Oct 5-7, 1992

141. Prosthetic substitution of the Aorta without blood flow interruption. Preliminary setting of a new technique. G.RESCIGNO, S NAZARI, A GUAGLIANO, R DIONIGI, A ZONTA, M CAMPANI.

Video, Proceedings of the 7th Annual Meeting of the European Association for Cardiothoracic Surgery, Barcelona, 20-23 Sept 1993.

141 - I Prosthetic substitution of the aorta without blood flow interruption. Preliminary setting.

A GUAGLIANO, G RESCIGNO, Z MOURAD, V JEMOS, GS FOSSATI, AP BONOLDI, U PRATI, P DIONIGI, S NAZARI, A ZONTA.

Video. Abstract, proceedings XXVIII Congress of the European Society for Surgical Research, May 23-26, 1993, Turku, Finland

Eur Surg Res 25, S1, 1993, pp51-52 I.F. 0,782

147. SOSTITUZIONE PROTESICA DELL'AORTA TORACICA SENZA INTERRUZIONE DEL FLUSSO EMATICO. RISULTATI DELLA SPERIMENTAZIONE SULL'ANIMALE DI UNA NUOVA TECNICA.

Stefano NAZARI, Ziad MOURAD,Francesco LUZZANA, Roberta PREDA, Federica MAESTRI, Federica BALDINI, Alberto BONOLDI, Gian Silvio FOSSATI, Guido BELLINZONA, Mario ALESSIANI, Aris ZONTA.

Video; Comunicazione all'adunanza della Società Medico Chirurgica di Pavia del 16 Dicembre 1993

Bollettino della Società Medico Chirurgica di Pavia, 108:111-128, 1994.

La funzione fisiologica più importante dell?aorta é la conduzione del flusso ematico. Allo stato attuale tutte le tecniche chirurgiche impiegate per la sua sostituzione protesica comportano la temporanea interruzione di questa importante funzione fisiologica. Da questa interruzione sembrano originare molte delle complicanze di questa chirurgia. Scopo del lavoro é di riportare i risultati della sperimentazione sull'animale di un dispositivo, ideato e messo a punto nel nostro istituto, per la sostituzione protesica dell'aorta toracica discendente, senza sutura tradizionale (sutureless) e senza interruzione del flusso ematico. Il dispositivo ideato e già realizzato in alcuni prototipi, comprende due anse espandibili di filo di acciaio armonico di dimensioni appropriate, suturate ad un segmento di materiale protesico. Per mezzo di un'apposita guida removibile é possibile agire sulle anse metalliche in modo da aprire e chiudere il segmento protesico ad esse associato. Un segmento protesico della lunghezza pari a quella del tratto di aorta da sostituire è quindi anastomizzato a questo segmento a diametro variabile. Il dispositivo così assemblato viene introdotto nell?arteria femorale e fatto progredire all?interno del lume vasale fino a raggiungere il tratto immediatamente a monte del segmento di aorta da sostituire. Dopo aver controllato manualmente, attraverso toracotomia, il corretto posizionamento dell?estremo distale della protesi, viene azionato il dispositivo d?apertura; il diametro delle anse di filo metallico e quindi del segmento protesico ad esse associato viene quindi gradualmente ampliato e la protesi spinta contro le pareti aortiche in modo tale da essere ad esse stabilmente fissata. Man mano che il segmento protesico viene aperto, esso viene gradualmente a convogliare nel lume della protesi una porzione di flusso ematico sempre crescente fino a che tutto il flusso ematico passa nel suo interno. La protesi viene quindi fissata definitivamente alla parete vascolare per mezzo di una legatura esterna con nastro ombelicale. L?arresto del flusso e la conseguente trombosi consente la stabile obliterazione dello spazio tra protesi e parete vasale nel giro di breve tempo. Il dispositivo è stato sperimentato con successo nella sostituzione dei primi 5 cm di aorta toracica discendente in 10 suini (20-45 Kg). I vantaggi della tecnica possono essere riassunti nei punti seguenti: 1) Poiché non é necessaria l'interruzione del flusso ematico durante la sostituzione non si produce alcun danno ischemico ai visceri addominali (fegato e rene); inoltre se i vasi critici per la per la perfusione midollare non sono compresi nel tratto sostituito, non vi é rischio di paraplegia da lesione ischemica midollare. Inoltre non é necessario alcun tipo di circolazione extracorporea, by-pass o shunts; non é quindi necessaria l'eparinizzazione sistemica né il controllo farmacologico delle importanti modificazioni emodinamiche conseguenti al clampaggio. 2) La fissazione della protesi senza sutura consente di prevedere vantaggi in particolare nelle dissezioni aortiche dove la sutura tradizionale risulta particolarmente complessa. 3) La possibilità di applicare il dispositivo sotto controllo radiologico consente inoltre di fronteggiare situazioni di emergenza quali traumi dell'aorta ed aneurismi in fase di rottura.

148. Prosthetic substitution of the descending aorta without blood flow interruption.

S. NAZARI,Z Mourad, F. Luzzana

Abstract, Proceedings of the IV Aortic Surgery Symposium, New York, April 20-22, 1994

149. Less than five minutes cross clamping time for descending aorta prosthetic substitution. Animal test of a new device for a new technique

C.Banfi, Z. Mourad, S.Salvi, F. Luzzana, S.NAZARI.

Video, Abstract n?089, Proceedings of 8thAnnual Meeting of The European Association for Cardiothoracic Surgery, THE HAGUE, Sept 25-28, 1994

160. EXPANDABLE PROSTHESIS FOR SUTURELESS ANASTOMOSIS IN THORACIC AORTA PROSTHETIC SUBSTITUTION.

LUZZANA F, BANFI C, TICOZZELLI G, BARBANO T, CASONI L, NAZARI S

Video F104, Proceedings of the 9th Annual Meeting of The European Asssociation for Cardiothoracic Surgery, Paris, Sept 24-27, 1995

160 - I. SOSTITUZIONE PROTESICA DELL'AORTA TORACICA DISCENDENTE SENZA INTERRUZIONE DEL FLUSSO EMATICO. VALUTAZIONE SPERIMENTALE DI UN NUOVO DISPOSITIVO.

A. GUAGLIANO, C. BANFI, Z. MOURAD, S. SALVI, A. GASPARI, C. TICOZZELLI, S. NAZARI

Video, Atti del XVII Congresso Nazionale della SOCIETA' ITALIANA DI CHIRURGIA CARDIACA E VASCOLARE

Milano 21-24 Marzo 1995

ARCHIVIO DI CHIRURGIA TORACICA E CARDIOVASCOLARE, 17, 96, 1995

165. EXPANDABLE PROSTHESIS FOR SUTURELESS ANASTOMOSIS IN THORACIC AORTA PROSTHETIC SUBSTITUTION. Results of animal experimentation.

S NAZARI, F LUZZANA, C BANFI, Z MOURAD, S SALVI, A GASPARI, F NAZARI-COEREZZA

Eur J Cardiothor Surg,10:1003-1009, 1996 I.F. 0,782

Objective. Most complications of descending aorta prosthetic substitution seem to be mainly related directly (ischaemia to distal organs, i.e. liver, kidney, spinal cord) or indirectly (CEC or Shunts and systemic heparinization complications) to the duration of blood flow interruption. The purpose of this study is to report the results of animal experimentation of a new device for sutureless prosthetic substitution of the descending thoracic aorta, with a very short cross-clamping phase.

Methods. The device consists of expandable loops of stainless steel wires, sewn to the proximal end of a dacron prosthesis. The stainless steel wire loops can be expanded and tightened by actioning a removable guide in such a way that the prosthesis varies its diameter, while maintaining a regular cylindric shape. The device was prepared in two different configurations, one for long segments (expandable prosthesis end ) and the other to be used for very short segments or as an anastomotic ring between prosthetic or vascular stumps (quick anastomotic ring).

The expandable prosthesis end was tested in swine experiments by performing the prosthetic substitution of the first 10 cm of descending cross-clamped aorta, the prosthesis being fixed with the device both at the proximal and the distal ends (6 experiments).

All animals survived the procedure that was accomplished with a very short cross-clamping time.

The quick anastomotic ring was used to anastomose two prosthesis ends, at the middle of the prosthetic segment used for descending aorta substitution (2 swine), to perform the distal anastomosis in the same model of descending aorta substitution (1 swine) and to simply re-anastomose a subtotally transversally sectioned descending aorta (1 swine).

Results. The present experience proved the reliability of the device to carry out a sutureless, accurate, simple and quick anastomosis. Its advantage over intraluminal ringed prosthesis is a much easier insertion of the retracted wired end into the vascular stumps, thus allowing to use a prosthesis diameter appropriate to the substituted vessel.

Conclusions. The reduced cross-clamping feature of the device would suggest its use mainly in thoracic aorta prosthetic substitution for the prevention of ischaemic damage to distal organs; it also can be used to advantage wherever a terminal-terminal vascular or prosthesis anastomosis is indicated, providing an accurate, stented anastomosis.